GMP洁净车间空气降尘量，“药品生产质量管理规范”（新版gmp）中要求：制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如：溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的，通常室温为18℃~24℃，环境湿度为45%~65%。在“制剂生产质量管理规范”（新版gmp）的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。
一、无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级
：高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内，可采用较低的风力。
净化系统：对空气中的非生物粒子和生物粒子加以控制，消除尘埃粒子，控制手术室内的菌浓度，使手术间达到一定的生物洁净标准。使用的方法就是将空气在进入手术室之前对其进行消毒，并使用初效、中效、高效过滤器对空气进行三级过滤处理，过滤掉空气中的灰尘、浮游微粒及有害气体，使新鲜而洁净的空气流入手术室，稀释室内的菌浓度。除此之外，gmp净化工程，净化系统还对进入手术室内的气流加以控制。我们知道，对于处于手术室手术区的患者伤口来说，手术感染源是来自多方面的，为了至大限度地消除或避免由各种途经带入的病源微生物而引起感染，净化系统利用流体力学原理，将手术室内各区域的气流分布均匀，不产生涡流，利用合理的气流方向来控制污染物的扩散，将在空气中浮动的微粒和尘埃、污物等通过专设排风口排出手术室。空气中没有了浮动的尘埃等污物，所以说净化的终目的就是要控制室内的菌浓度，让手术室更加洁净，这不但能够降低患者手术伤口被感染的几率，而且也同时能够确保医务人员的自身健康。
、层流洁净室
层流洁净室的进风面布满过滤器，整个送风面是一个大送风口，送风气流经静压箱和过滤器的均压均流作用，从送风口到回风口气流流线彼此平行，充满全室断面，青浦区gmp净化，以均速向前推进，就像个大活塞，把室内原污染空气排入回风口，从而达到净化室内空气的目的。由于气流的流线始终是平行的，gmp净化车间标准，无涡流，因此层流亦称平行流洁净室。根据气流组织形式分垂直层流洁净室和水平直层流洁净室。
1、垂直单向流洁净室
（1）顶棚满布过滤器送风，全地板格栅回风
这是典型的垂直单向流洁净室
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